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北京慧鑫清源科技发展有限公司
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产品专区 / PRODUCT

 

名称:全自动细胞分离机(sepax)

产品介绍

 Biosafe SEPAX(全自动细胞分离机)

Biosafe(唯安医疗)集团成立于1997年,是全球脐血库和成体干细胞治疗领域的行业标准, 为客户提供创新的细胞处理解决方案服务 。

Biosafe SA是经美国国家食品药品监督管理局(FDA)注册的机构, 也是经lSO9001:2008和 ISO13485:2003/AC:2007认证的公司。符合欧盟医疗器械指令93/42/EEC附录l1.3标准。

Sepax2 血细胞分离机是一个全自动、可移动的封闭系统,可高效、一致地处理脐带血、骨髓、外周血和其他细胞制品。

 

Sepax2 血细胞分离机拥有CE认证,已通过美国国家食品药品监督管理局(FDA)510(k)注册,并获得中国国家食品药品监督管理局 (SFDA)批准。

 

至今,在全球50多个国家的干细胞实验室和医院,已经安装了超过1000台Biosafe Sepax 血细胞分离机。

 

先进技术满足了细胞处理机的核心需求:

--高效、一致地细胞回收率

--操作简单、处理安全

--完整可追溯性,符合药品生产质量管理规范